União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - cloridrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - tratamento de queratose actínica de leve a moderada gravidade no rosto e couro cabeludo (olsen grau 1 para 2; ver secção 5. 1) e de campo cancerization em adultos. tratamento superficial e/ou nodular carcinoma basocelular inadequado para o tratamento cirúrgico devido a possíveis relacionadas com o tratamento, morbidade e/ou pobres resultado estético em adultos.

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immedica pharma ab - de sódio phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - ammonaps é indicado como terapia adjuvante na crônica de gerenciamento de distúrbios do ciclo da uréia, envolvendo deficiências de carbamylphosphate sintetase, ornitina transcarbamylase orargininosuccinate sintetase. É indicado em todos os pacientes com neonatal de início de apresentação (completo enzima deficiências, apresentando-se dentro dos primeiros 28 dias de vida). também é indicada em pacientes com doença de início tardio(parcial da enzima deficiências, a apresentação após o primeiro mês de vida) e que tem um histórico de hyperammonaemic encefalopatia.

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eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - imagem de radionuclídeos - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. amyvid é um radiopharmaceutical indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de β-amilóide neuritic placa de densidade nos cérebros de pacientes adultos com deficiência cognitiva que está sendo avaliada para a doença de alzheimer (ad) e outras causas de comprometimento cognitivo. amyvid deve ser utilizado em conjunto com uma avaliação clínica. negativa de digitalização indica escassa ou nenhuma placas, o que não é consistente com o diagnóstico de anÚncios.

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the medicines company uk ltd - bivalirudin - síndrome coronariana aguda - agentes antitrombóticos - angiox é indicado como um anticoagulante em pacientes adultos submetidos à intervenção coronária percutânea (pci), incluindo pacientes com infarto do miocárdio de elevação do segmento st (stemi) submetidos à icp primária. angiox é também indicado para o tratamento de pacientes adultos com angina instável / não-st-segmento de elevação de infarto do miocárdio (ua / nstemi) prevista para urgência ou de intervenção precoce. angiox deve ser administrado com aspirina e clopidogrel.

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glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium brometo, vilanterol trifenatate - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - anoro ellipta é indicado como broncodilatador de manutenção de tratamento para aliviar os sintomas, em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glulisina - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - tratamento de adultos, adolescentes e crianças, com seis anos ou mais com diabetes mellitus, onde o tratamento com insulina é necessário.

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sanofi winthrop industrie - irbesartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus do tipo 2, como parte de um anti-hipertensivo medicamento-produto regime de.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o aptivus, co-administrado com ritonavir de baixa dose, é indicado para o tratamento anti-retroviral combinado da infecção pelo hiv-1 em adultos e adolescentes altamente pré-tratados de 12 anos ou mais com vírus resistentes a múltiplos inibidores de protease. aptivus deve ser utilizado apenas como parte de uma combinação de regime anti-retroviral em pacientes sem outras opções terapêuticas. esta indicação é baseada nos resultados dos dois de fase iii de estudos, realizados em altamente pré-tratados pacientes adultos (número médio de 12 antes de agentes anti-retrovirais), com vírus resistentes aos inibidores de protease e de uma fase-ii estudo investigar a farmacocinética, segurança e eficácia dos aptivus, em sua maioria, o tratamento experientes em pacientes adolescentes com idade entre 12 a 18 anos. na decisão de iniciar o tratamento com aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de aptivus. início do tratamento deve levar em conta as combinações de mutações que podem impactar negativamente a resposta virológica para aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (crf) em adultos e pacientes pediátricos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.